Biophytis: l'EMA soutient un statut de médicament orphelin
Actualité publiée le 29/05/18 11:30
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(CercleFinance.com) - Biophytis annonce que l'EMA (European Medicines Agency) a donné un avis favorable pour la désignation de médicament orphelin à Sarconeos, son candidat médicament dans la Dystrophie Musculaire ou myopathie de Duchenne (DMD).
Cet avis est transmis à la Commission Européenne pour approbation, validant le statut de médicament orphelin de Sarconeos, statut qui permettra à Biophytis de bénéficier de nombreuses mesures d'incitation pour le développement de son candidat médicament.
'La prochaine étape est la soumission du plan d'investigation pédiatrique, pour avis, à l'EMA, et la finalisation du projet de développement clinique', indique Stanislas Veillet, le PDG de la société spécialisée dans les maladies dégénératives liées à l'âge.
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Cet avis est transmis à la Commission Européenne pour approbation, validant le statut de médicament orphelin de Sarconeos, statut qui permettra à Biophytis de bénéficier de nombreuses mesures d'incitation pour le développement de son candidat médicament.
'La prochaine étape est la soumission du plan d'investigation pédiatrique, pour avis, à l'EMA, et la finalisation du projet de développement clinique', indique Stanislas Veillet, le PDG de la société spécialisée dans les maladies dégénératives liées à l'âge.
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