Carmat: avancées pour l'étude PIVOT
Actualité publiée le 12/07/18 07:44
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(CercleFinance.com) - Carmat annonce que dans le cadre de l'étude PIVOT, nécessaire pour constituer le module clinique du dossier de marquage CE, 10 patients ont été implantés avec le dispositif, marquant la fin du recrutement de la première partie de l'étude.
La société a nommé le Pr. Ivan Netuka, de l'IKEM à Prague (Tchéquie) en tant qu'investigateur principal de la seconde partie de l'étude et le Pr. Finn Gustafsson, de l'hôpital Rigshospitalet (Danemark), en tant que co-investigateur principal.
Carmet devrait prochainement étendre le réseau de centres d'investigation à de nouveaux pays et prévoit de finaliser les implantations de l'étude PIVOT d'ici fin 2018, avec pour but d'obtenir le marquage CE pour la bioprothèse en 2019.
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La société a nommé le Pr. Ivan Netuka, de l'IKEM à Prague (Tchéquie) en tant qu'investigateur principal de la seconde partie de l'étude et le Pr. Finn Gustafsson, de l'hôpital Rigshospitalet (Danemark), en tant que co-investigateur principal.
Carmet devrait prochainement étendre le réseau de centres d'investigation à de nouveaux pays et prévoit de finaliser les implantations de l'étude PIVOT d'ici fin 2018, avec pour but d'obtenir le marquage CE pour la bioprothèse en 2019.
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