Carmat: décès du premier patient de l'étude Pivot.
Actualité publiée le 01/12/16 10:30
(CercleFinance.com) - L'action Carmat perdait plus de 10% de sa valeur ce matin à la Bourse de Paris. La medtech a annoncé ce matin le décès du premier patient à qui son coeur artificiel avait été implanté fin en août dans le cadre de l'étude clinique Pivot. L'ANSM a surtout demandé à Carmat de suspendre toute nouvelle implantation.
Le directeur général de la 'medtech' française, Stéphane Piat, a témoigné de sa douleur à cette annonce et de sa reconnaissance à feu le patient et à sa famille.
Le patron opérationnel de Carmat assure : 'Nous pouvons affirmer que les analyses réalisées n'ont pas montré d'implication de la prothèse dans le décès du patient. La prothèse ayant fonctionné normalement lors des 3 dernières implantations, notre motivation à apporter une alternative à ces patients faisant face à une impasse thérapeutique totale ne cesse de croître.'
En tenant compte des autres études réalisées avant Pivot, il s'agit du cinquième décès d'un patient à qui un coeur Carmat a été implanté. Dans ce contexte et malgré l'assurance de Carmat, l'Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a demandé à la société de suspendre les implantations de son coeur artificiel. En attendant les résultats des 'investigations' sur le dernier décès.
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