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(CercleFinance.com) - Carmat annonce que la Haute Autorité de Santé (HAS) a jugé son coeur artificiel total éligible, avec observations, pour l'initiation d'une étude clinique en France dans le cadre du programme Forfait Innovation.
Ce programme facilite l'accès rapide des patients à des technologies innovantes en phase précoce de développement clinique. Selon la HAS, le coeur Carmat est susceptible d'apporter un bénéfice clinique important répondant à un besoin médical insuffisamment satisfait.
Carmat a soumis une étude prospective multicentrique non randomisée qui vise à évaluer le taux de survie avec le dispositif à 180 jours après l'implantation sans accident vasculaire cérébral invalidant ou la conduite vers une transplantation cardiaque réussie.
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