Carmat: implantation d'un coeur artificiel à Astana.
Actualité publiée le 24/10/17 08:57
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(CercleFinance.com) - Carmat, le spécialiste français du coeur artificiel bioprothétique, a annoncé hier 'la première implantation internationale' de son candidat-produit qui a été réalisée au National Research Center for Cardiac Surgery d'Astana, au Kazakhstan, par l'équipe du docteur Yuriy Pya.
Cette implantation s'inscrit dans le cadre de l'étude PIVOT validée par l'Agence nationale de sécurité du médicament.
Directeur général de la 'medtech', Stéphane Piat a déclaré : 'La stratégie optimale consiste à mener l'étude PIVOT de manière simultanée dans différents centres réalisant chacun plusieurs implantations, afin d'accroître la courbe d'expérience des équipes médicales, de minimiser les risques et de respecter notre feuille de route ambitieuse vers le marquage CE'.
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Cette implantation s'inscrit dans le cadre de l'étude PIVOT validée par l'Agence nationale de sécurité du médicament.
Directeur général de la 'medtech', Stéphane Piat a déclaré : 'La stratégie optimale consiste à mener l'étude PIVOT de manière simultanée dans différents centres réalisant chacun plusieurs implantations, afin d'accroître la courbe d'expérience des équipes médicales, de minimiser les risques et de respecter notre feuille de route ambitieuse vers le marquage CE'.
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