Carmat: première implantation aux États-Unis
Actualité publiée le 15/07/21 07:25
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(CercleFinance.com) - Carmat annonce la première implantation de son coeur artificiel bioprothétique, Aeson, aux États-Unis dans le cadre de l'étude de faisabilité, implantation réalisée par une équipe du Duke University Hospital à Durham (Caroline du Nord).
Trois autres centres américains sont entièrement formés et sélectionnent actuellement les patients pour l'étude. Conformément au protocole approuvé par la FDA, 10 patients éligibles à la transplantation devraient être recrutés dans cet essai.
'Le critère d'évaluation principal de l'étude est la survie du patient 180 jours après l'implantation ou une transplantation cardiaque réussie dans les 180 jours suivant l'implantation', rappelle la société française de technologies médicales.
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