Carmat: reprise de l'étude PIVOT au Kazakhstan
Actualité publiée le 02/12/19 07:50
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(CercleFinance.com) - Carmat annonce l'obtention de l'autorisation de reprise de l'étude PIVOT au Kazakhstan.
' Les implantations seront réalisées au National Research Center for Cardiac Surgery de Nur-Sultan (anciennement Astana), où les équipes du Professeur Yuri Pya ont implanté avec succès le dispositif Carmat durant la première partie de l'étude PIVOT ' indique le groupe.
Avec des autorisations au Kazakhstan, en République tchèque et au Danemark, la Société vise à finaliser le recrutement de la deuxième cohorte de patients de l'étude PIVOT afin d'obtenir le marquage CE en 2020.
Stéphane Piat, Directeur général de Carmat, a déclaré : ' Avec les équipes de Nur-Sultan, nous préparons activement les implantations à venir. Grâce à cette approbation, nous atteignons notre objectif de reprendre l'étude dans un centre expérimenté tant dans l'implantation du dispositif que dans son explantation chez les patients éligibles à la transplantation. '
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