Carmat: reprise de recrutement autorisé au Danemark
Actualité publiée le 28/08/19 08:32
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(CercleFinance.com) - Carmat annonce la première autorisation de reprise du recrutement des patients de la deuxième partie de l'étude PIVOT au Danemark, troisième pays en dehors de la France où il disposait des autorisations nécessaires pour en mener la première partie.
Suite aux changements effectués sur le système de production des prothèses, la société conceptrice d'un coeur artificiel était contrainte de resoumettre des demandes d'autorisation d'essai clinique au Danemark, ainsi qu'au Kazakhstan et en Tchéquie.
Les autorités compétentes au Danemark ont donc donné leur accord de poursuivre l'étude clinique avec les nouvelles prothèses produites exclusivement à Bois-d'Arcy. Les implantations seront réalisées à l'hôpital Rigshospitalet de Copenhague.
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