Carmat: va reprendre son étude PIVOT.
Actualité publiée le 03/05/17 08:13
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(CercleFinance.com) - Carmat annonce avoir obtenu l'accord de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) pour la reprise de l'étude PIVOT en France, suite au résultat positif des analyses et des actions réalisées, répondant aux attentes de l'ANSM.
Par ailleurs, conformément à sa stratégie clinique et au processus de marquage CE, le concepteur du projet de coeur artificiel poursuit ses démarches visant à étendre l'étude PIVOT à d'autres pays, en plus de la France.
Dans ce contexte, Carmat prépare l'ouverture d'un nouveau site de production, qui devrait être opérationnel en fin d'année 2017, et permettrait, à terme, de répondre aux besoins de production pour les premières phases de lancement commercial de la prothèse.
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Par ailleurs, conformément à sa stratégie clinique et au processus de marquage CE, le concepteur du projet de coeur artificiel poursuit ses démarches visant à étendre l'étude PIVOT à d'autres pays, en plus de la France.
Dans ce contexte, Carmat prépare l'ouverture d'un nouveau site de production, qui devrait être opérationnel en fin d'année 2017, et permettrait, à terme, de répondre aux besoins de production pour les premières phases de lancement commercial de la prothèse.
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