Carmat: vers la reprise des essais de faisabilité.
Actualité publiée le 17/07/14 08:44
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(CercleFinance.com) - Carmat a annoncé hier soir qu'il avait obtenu l'autorisation de reprendre l'essai de faisabilité du premier coeur bioprothétique. De ce fait, le groupe peut relancer le recrutement des trois patients suivants.
Le recrutement avait été suspendu en mars 2014 par la société pour permettre l'analyse des données issues de la première implantation, précise la medtech française, après qu'un premier patient à qui un coeur artificiel avait été greffé ait fini par décéder.
Carmat rappelle que sous réserve d'obligations réglementaires ou de circonstances particulières, (la société) ne prévoit pas de communiquer sur les résultats intermédiaires de l'essai de faisabilité en cours.
Selon le directeur général du groupe, Marcello Conviti, la qualité du travail de l'ensemble des participants au processus de collecte et d'analyse des données de la première bioprothèse implantée sur l'homme a permis de mettre en place les mesures complémentaires pour poursuivre l'essai dans les meilleures conditions de sécurité.
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Le recrutement avait été suspendu en mars 2014 par la société pour permettre l'analyse des données issues de la première implantation, précise la medtech française, après qu'un premier patient à qui un coeur artificiel avait été greffé ait fini par décéder.
Carmat rappelle que sous réserve d'obligations réglementaires ou de circonstances particulières, (la société) ne prévoit pas de communiquer sur les résultats intermédiaires de l'essai de faisabilité en cours.
Selon le directeur général du groupe, Marcello Conviti, la qualité du travail de l'ensemble des participants au processus de collecte et d'analyse des données de la première bioprothèse implantée sur l'homme a permis de mettre en place les mesures complémentaires pour poursuivre l'essai dans les meilleures conditions de sécurité.
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