GE: la FDA ratifie les changements de notice sur Optison.
Actualité publiée le 21/08/12 16:18
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(CercleFinance.com) - GE a annoncé mardi que la FDA, l'autorité sanitaire américaine, avait ratifié les changements de notice d'utilisation sur Optison, un produit de contraste pour échocardiographie appartenant à sa filiale GE Healthcare.
Les changements concernent un avertissement sur l'intensité des réactions survenant au cours des 30 minutes suivant l'injection et sur le risque d'incident cardio-respiratoire potentiellement fatal lié à son administration.
L'Optison, qui traverse le lit capillaire pulmonaire, est utilisé chez les patients présentant une pathologie cardiovasculaire connue ou suspectée.
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Les changements concernent un avertissement sur l'intensité des réactions survenant au cours des 30 minutes suivant l'injection et sur le risque d'incident cardio-respiratoire potentiellement fatal lié à son administration.
L'Optison, qui traverse le lit capillaire pulmonaire, est utilisé chez les patients présentant une pathologie cardiovasculaire connue ou suspectée.
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