GenSight Biologics: réunion avec l'EMA pour Lumevoq

Actualité publiée le 15/04/20 07:44

(CercleFinance.com) - La société biopharmaceutique GenSight Biologics annonce avoir rencontré l'Agence Européenne des Médicaments (EMA), dans le cadre de la réunion de pré-soumission de son principal produit Lumevoq (GS010; lenadogene nolparvovec).

Cette réunion une étape administrative importante dans la préparation d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM). Sur la base de cette réunion, GenSight Biologics confirme son intention de soumettre la demande d'AMM de Lumevoq en septembre 2020.

Copyright © 2020 CercleFinance.com. Tous droits réservés.

Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis en cliquant sur les boutons ci-dessous :

Actualités relatives

18/04/24 GenSight Biologics met à disposition son Document d’Enregistrement Universel 2023
05/04/24 GenSight: visibilité financière assurée jusqu'à fin avril
05/04/24 GenSight Biologics veut prolonger sa visibilité au-delà d'avril 2024
04/04/24 GenSight Biologics publie sa situation nette de trésorerie au 31 mars 2024, et fait le point sur ses activités
04/04/24 GenSight Biologics annonce son calendrier financier pour 2024
25/03/24 GenSight: le titre chute, visibilité financière limitée