Gensight: fin du recrutement pour l'étude Reverse.
Actualité publiée le 21/02/17 10:30
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(CercleFinance.com) - La société biopharmaceutique GenSight Biologics annonce la fin du recrutement de Reverse, étude clinique de phase III avec GS010 dans le traitement de la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL).
Il s'agit de la première de deux études pivotales de Phase III conduites en parallèle, et conçues pour évaluer l'efficacité d'une injection intravitréenne unique de GS010 chez des sujets atteints de la NOHL induite par la mutation G11778A ND4.
Reverse a recruté 36 patients ayant déclaré la maladie depuis sept à 12 mois, et Rescue, la seconde étude, recrute actuellement 36 patients ayant déclaré la maladie depuis moins de six mois. Les deux études sont conduites dans sept centres en Europe et aux États-Unis.
Les résultats à 48 semaines de suivi sont attendus à la fin du premier trimestre 2018 et le recrutement de Rescue devrait s'achever d'ici la fin du premier semestre 2017. GS010 a reçu la désignation de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe.
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Il s'agit de la première de deux études pivotales de Phase III conduites en parallèle, et conçues pour évaluer l'efficacité d'une injection intravitréenne unique de GS010 chez des sujets atteints de la NOHL induite par la mutation G11778A ND4.
Reverse a recruté 36 patients ayant déclaré la maladie depuis sept à 12 mois, et Rescue, la seconde étude, recrute actuellement 36 patients ayant déclaré la maladie depuis moins de six mois. Les deux études sont conduites dans sept centres en Europe et aux États-Unis.
Les résultats à 48 semaines de suivi sont attendus à la fin du premier trimestre 2018 et le recrutement de Rescue devrait s'achever d'ici la fin du premier semestre 2017. GS010 a reçu la désignation de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe.
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