Innate Pharma: dossier d'AMM accepté pour Lumoxiti

Actualité publiée le 02/01/20 07:35

(CercleFinance.com) - Innate Pharma annonce que l'Agence Européenne du Médicament (EMA) a accepté le dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de Lumoxiti, traitement pour les adultes atteints de leucémie à tricholeucocytes en rechute ou réfractaire.

La demande d'enregistrement est basée sur l'analyse finale d'un essai pivot de Phase III, qui montre que 36% des patients ont eu une réponse complète accompagnée d'une rémission hématologique d'une durée supérieure à 180 jours.

L'acceptation du dossier de demande d'enregistrement par l'EMA suit l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA), l'agence réglementaire des médicaments américaine, de Lumoxiti en septembre 2018.

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