Innate Pharma: feu vert de la FDA à la reprise de Tellomak
Actualité publiée le 24/06/20 08:10
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(CercleFinance.com) - Innate Pharma annonce que la FDA américaine a levé la suspension partielle de l'essai clinique de Phase II Tellomak, évaluant l'efficacité et la tolérance de lacutamab (auparavant IPH4102) chez les patients présentant un lymphome T avancé.
Cette décision s'appuie sur l'évaluation d'un nouveau lot de produit clinique certifié Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) fabriqué avec succès pour le programme clinique évaluant lacutamab, incluant l'essai Tellomak.
La société biopharmaceutique met en oeuvre les mesures opérationnelles nécessaires pour réactiver les sites d'essai clinique aux Etats-Unis. Les premières données de l'essai sont attendues en 2021 pour les mycosis fongoïdes et en 2022 pour le syndrome de Sézary.
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