Innate Pharma: statut Breakthrough Therapy pour lacutamab
Actualité publiée le 17/02/25 08:17
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(CercleFinance.com) - Innate Pharma annonce que son lacutamab a reçu le statut de 'Breakthrough Therapy' pour le traitement d'adultes atteints d'un syndrome de Sézary en rechute ou réfractaire ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs y compris avec mogamulizumab.
Le statut 'Breakthrough Therapy', octroyé par la FDA américaine, vise à accélérer le processus réglementaire des médicaments destinés à traiter une maladie grave et ayant montré des résultats cliniques précoces encourageants.
Il a été obtenu sur la base des résultats de la phase 2 de l'essai TELLOMAK, ayant démontré une efficacité encourageante et un profil de tolérance favorable chez des patients lourdement prétraités, post-mogamulizumab, atteints d'un syndrome de Sézary avancé.
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