Ipsen: demande de licence américaine pour l'IB1001.
Actualité publiée le 17/04/12 08:56
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(CercleFinance.com) - Ipsen indique ce matin que son partenaire américain Inspiration Biopharmaceuticals a déposé auprès de la Food & Drug Administration (FDA) la demande d'autorisation de mise sur le marché des Etats-Unis de l'IB1001, un traitement de l'hémophilie de type B.
Dans le détail, précise le groupe pharmaceutique français, l'IB1001 est un un facteur IX recombinant (rFIX) administré par voie intraveineuse pour le traitement et la prévention des saignements chez les personnes souffrant d'hémophilie B.
Ce dépôt de dossier s'inscrit dans le cadre de l'accord stratégique noué par les deux groupes en janvier 2010. Selon les termes de ce partenariat, le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA pour l'IB1001 déclenche un paiement d'étape par Ipsen à Inspiration de 35 millions de dollars. En échange, Inspiration émettra une obligation convertible au profit d'Ipsen, portant ainsi la participation d'Ipsen aux capitaux propres dilués d'Inspiration à approximativement 43,5%, rappelle le groupe.
Ipsen rappelle qu'en septembre 2011, l'Agence européenne des médicaments a accepté le dossier déposé par Inspiration. Inspiration prépare d'autres demandes de mises sur le marché sont en cours et prépare le lancement commercial du médicament.
Selon le président d'Ipsen, Marc de Garidel, il s'agit là d'une étape importante dans le développement d'Inspiration. Ipsen est activement engagé aux côtés d'Inspiration dans le lancement de ses opérations commerciales en Europe. D'autre part, les deux sociétés mettent tout en oeuvre pour définir la meilleure feuille de route afin d'assurer le succès d'Inspiration dans les années à venir, a-t-il ajouté.
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Dans le détail, précise le groupe pharmaceutique français, l'IB1001 est un un facteur IX recombinant (rFIX) administré par voie intraveineuse pour le traitement et la prévention des saignements chez les personnes souffrant d'hémophilie B.
Ce dépôt de dossier s'inscrit dans le cadre de l'accord stratégique noué par les deux groupes en janvier 2010. Selon les termes de ce partenariat, le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA pour l'IB1001 déclenche un paiement d'étape par Ipsen à Inspiration de 35 millions de dollars. En échange, Inspiration émettra une obligation convertible au profit d'Ipsen, portant ainsi la participation d'Ipsen aux capitaux propres dilués d'Inspiration à approximativement 43,5%, rappelle le groupe.
Ipsen rappelle qu'en septembre 2011, l'Agence européenne des médicaments a accepté le dossier déposé par Inspiration. Inspiration prépare d'autres demandes de mises sur le marché sont en cours et prépare le lancement commercial du médicament.
Selon le président d'Ipsen, Marc de Garidel, il s'agit là d'une étape importante dans le développement d'Inspiration. Ipsen est activement engagé aux côtés d'Inspiration dans le lancement de ses opérations commerciales en Europe. D'autre part, les deux sociétés mettent tout en oeuvre pour définir la meilleure feuille de route afin d'assurer le succès d'Inspiration dans les années à venir, a-t-il ajouté.
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