J&J: FDA approuve le spray nasal Janssen pour la dépression

(CercleFinance.com) - La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le spray nasal Spravato de Janssen contre la dépression, marquant la première approbation réglementaire américaine de ce type depuis des décennies.

La FDA a approuvé l'utilisation du médicament à base d'esketamine en association avec un antidépresseur oral chez l'adulte souffrant de dépression résistant au traitement, a annoncé le groupe Johnson & Johnson.

Dans un essai clinique de phase 3 auquel ont participé plus de 1 700 adultes, les patients prenant ce médicament avaient 51% moins de risques de rechute que ceux qui suivaient un schéma thérapeutique avec un placebo et un antidépresseur oral.

Il s'agit de la première approbation de l'esketamine par la FDA pour quelque utilisation que ce soit. La kétamine a été approuvée par la FDA en 1970.

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