J&J: feu vert de la FDA pour l'essai d'un système robotisé
Actualité publiée le 12/11/24 16:00
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(CercleFinance.com) - Johnson & Johnson MedTech fait savoir que la FDA a approuvé l'exemption de dispositif expérimental (IDE) pour son système chirurgical robotisé OTTAVA, autorisant ainsi le lancement d'essais cliniques aux États-Unis.
Johnson & Johnson MedTech prépare les sites cliniques pour l'accueil du système, l'inscription des patients et le démarrage des interventions.
Ce dispositif, conçu pour répondre aux besoins non satisfaits en chirurgie robotisée, intègre une architecture compacte avec quatre bras robotiques et une technologie avancée de repositionnement intra-opératoire.
J&J précise que ce système est compatible avec des instruments Ethicon et s'appuie sur l'écosystème numérique Polyphonic pour connecter les technologies chirurgicales et favoriser la prise de décision clinique.
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