J&J: feu vert de la FDA pour le Tremfya en maladie de Crohn
Actualité publiée le 21/03/25 16:26
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(CercleFinance.com) - Johnson & Johnson annonce que la Food & Drug Administration (FDA) a approuvé le Tremfya (guselkumab) pour le traitement de la maladie de Crohn (MC) modérée à sévère chez l'adulte.
Cette approbation s'appuie sur plusieurs essais de phase 3 ayant évalué plus de 1300 patients et démontré une supériorité statistique par rapport à Stelara sur plusieurs critères endoscopiques.
Tremfya devient ainsi la première option entièrement sous-cutanée pour la MC, offrant aux patients plus de flexibilité.
Il s'agit de la quatrième indication de Tremfya aux États-Unis, souligne le laboratoire.
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