J&J: la FDA approuve Spravato en spray contre la dépression
Actualité publiée le 21/01/25 15:40
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(CercleFinance.com) - Johnson & Johnson annonce que la FDA a approuvé une demande complémentaire pour le Spravato (esketamine) en spray nasal, en tant que première monothérapie pour les adultes souffrant de dépression majeure (MDD) résistante à au moins deux antidépresseurs oraux.
Cette approbation repose sur une étude clinique qui a montré une amélioration rapide et significative des symptômes dépressifs avec Spravato seul, notamment une rémission pour 22,5 % des patients en 4 semaines, contre 7,6 % avec un placebo.
Le profil de sécurité est conforme aux données existantes, mais son utilisation est restreinte via le programme REMS pour gérer les risques liés à des effets secondaires graves.
Selon J&J, Spravato offre une alternative pour les patients dont les options étaient limitées, avec des résultats visibles dès 24 heures.
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