J&J: la FDA approuve un traitement de la schizophrénie
Actualité publiée le 01/09/21 16:03
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(CercleFinance.com) - Les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson ont annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé l'Invega Hafyera (palmitate de palipéridone à 6 mois), un antipsychotique atypique à longue durée d'action et à injection semestrielle, dans le cadre du traitement de la schizophrénie chez l'adulte.
L'approbation repose sur une étude de phase III montrant que 92,5% des patients traités par Invega Hafyera n'avaient pas fait de rechute à 12 mois.
'Les résultats de l'essai de phase III fournissent des preuves convaincantes que le palmitate de palipéridone à 6 mois offre un contrôle des symptômes à plus long terme avec le moins de doses par an, ce qui peut favoriser une plus grande adhésion des patients', a commenté Gustavo Alva, directeur médical chez ATP Clinical Research et Investigateur d'un essai clinique de 6 mois sur le palmitate de palipéridone.
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