J&J: la FDA approuve Varipulse en fibrillation auriculaire
Actualité publiée le 07/11/24 16:20
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(CercleFinance.com) - Johnson & Johnson MedTech annonce que la FDA a approuvé sa plateforme Varipulse dans le traitement de la fibrillation auriculaire paroxystique résistante aux médicaments.
Intégrée au système de cartographie électro-anatomique CARTO 3, cette plateforme combine thérapie par champ pulsé (PFA) et cartographie avancée, permettant un positionnement précis du cathéter, une réduction de la fluoroscopie et une efficacité accrue, indique le laboratoire.
Selon le Dr Luigi Di Biase, l'intégration de cette cartographie est 'cruciale' pour les électrophysiologistes.
Les données de l'étude (admIRE) ont d'ailleurs montré un succès procédural de 100 % chez 291 patients, avec un taux d'efficacité primaire de 85 %.
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