J&J: le 'TAR-200' placé sous revue prioritaire par la FDA
Actualité publiée le 18/07/25 12:37
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(Zonebourse.com) - Johnson & Johnson rapporte que la Food & Drug Administration (FDA) a accordé une revue prioritaire à la demande d'approbation du TAR-200, un système intravésical de libération prolongée de gemcitabine, destiné aux patients atteints de cancer de la vessie non invasif à haut risque et résistant au BCG.
L'autorité s'appuie sur les résultats d'une étude de phase 2b, montrant un taux de réponse complète de 82,4 %, dont 52,9 % maintenus sans récidive pendant au moins un an.
Yusri Elsayed, responsable mondial de l'oncologie, affirme que TAR-200 ' représente une innovation en administration médicamenteuse jamais vue depuis des décennies '.
Le dispositif, inséré en ambulatoire, reste en place trois semaines par cycle et a montré une tolérance favorable, sans effets systémiques rapportés, ajoute le laboratoire.
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