J&J obtient le feu vert de la FDA pour Simponi chez les enfants atteints de rectocolite hémorragique
Actualité publiée le 08/10/25 15:40
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(Zonebourse.com) - Johnson & Johnson annonce l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de Simponi (golimumab) pour le traitement des enfants de plus de 15 kg souffrant de rectocolite hémorragique modérée à sévère. Cette décision étend l'indication du traitement déjà autorisé chez l'adulte et fait de Simponi le seul médicament de cette population à proposer une dose d'entretien mensuelle.
Les données issues du programme PURSUIT montrent une rémission clinique à 6 semaines chez 32% des patients et un maintien de la rémission à 54 semaines pour 57% d'entre eux.
Chris Gasink, Vice-Président Affaires Médicales, souligne que cette approbation 'offre une nouvelle option thérapeutique sûre et efficace pour des enfants dont les solutions restent limitées'.
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