Johnson & Johnson: demande d'extension sur le daratumumab.
Actualité publiée le 23/08/16 14:48
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(CercleFinance.com) - Genmab a annoncé mardi que Janssen, une filiale de J&J, avait demandé à l'Agence européenne des médicaments (EMA) une extension d'indication sur le daratumumab dans le myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un type de traitement.
Dans l'Union européenne, le daratumumab est actuellement approuvé dans le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire.
Le dépôt du dossier va permettre à Genmab d'encaisser un paiement d'étape de l'ordre de 10 millions de dollars de la part de Janssen.
Depuis 2012, le laboratoire danois a en effet confié à Janssen Biotech une licence mondiale exclusive portant sur le développement, la fabrication et la commercialisation du daratumumab.
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Dans l'Union européenne, le daratumumab est actuellement approuvé dans le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire.
Le dépôt du dossier va permettre à Genmab d'encaisser un paiement d'étape de l'ordre de 10 millions de dollars de la part de Janssen.
Depuis 2012, le laboratoire danois a en effet confié à Janssen Biotech une licence mondiale exclusive portant sur le développement, la fabrication et la commercialisation du daratumumab.
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