Johnson & Johnson: la FDA veut des précisions sur Doribax.
Actualité publiée le 21/08/08 14:45
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(CercleFinance.com) - Johnson & Johnson a annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) lui avait demandé de fournir des informations additionnelles sur Doribax, un médicament contre la pneumonie qui fait actuellement l'objet d'une demande d'enregistrement.
J&J souligne que sa division de recherche et développement (R&D) étudie actuellement la lettre que lui a envoyée la FDA et qu'elle fera tout son possible pour répondre aux questions qui lui ont été posées.
Le dossier d'homologation du Doribax, un antibiotique en intraveineuse destiné aux soins hospitaliers, avait été présenté en juin 2007.
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J&J souligne que sa division de recherche et développement (R&D) étudie actuellement la lettre que lui a envoyée la FDA et qu'elle fera tout son possible pour répondre aux questions qui lui ont été posées.
Le dossier d'homologation du Doribax, un antibiotique en intraveineuse destiné aux soins hospitaliers, avait été présenté en juin 2007.
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