Johnson & Johnson: seconde lettre de réponse pour Xarelto.
Actualité publiée le 05/03/13 14:15
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(CercleFinance.com) - Janssen Research & Development, une filiale de Johnson & Johnson, a annoncé mardi ne pas avoir obtenu l'approbation des autorités américaines pour Xarelto, un nouveau traitement contre le syndrome coronarien aigu (SCA).
Le laboratoire pharmaceutique déclare avoir reçu une seconde lettre de réponse ('complete response letter') de la part de la Food and Drug Administration (FDA).
Dans un communiqué, Janssen dit évaluer le contenu du courrier et avoir l'intention de répondre à tous les points soulevés par la FDA.
Le laboratoire avait bénéficié en février 2012 d'une procédure de revue prioritaire pour le produit avant de recevoir une première lettre de réponse au mois de juin.
A la Bourse de Francfort, l'action du groupe Bayer - associé au projet - progressait malgré tout de 1,5% à 76,7 euros mardi.
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Le laboratoire pharmaceutique déclare avoir reçu une seconde lettre de réponse ('complete response letter') de la part de la Food and Drug Administration (FDA).
Dans un communiqué, Janssen dit évaluer le contenu du courrier et avoir l'intention de répondre à tous les points soulevés par la FDA.
Le laboratoire avait bénéficié en février 2012 d'une procédure de revue prioritaire pour le produit avant de recevoir une première lettre de réponse au mois de juin.
A la Bourse de Francfort, l'action du groupe Bayer - associé au projet - progressait malgré tout de 1,5% à 76,7 euros mardi.
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