abcbourse.com

MedinCell: la FDA accepte un dossier présenté avec Teva


Actualité publiée le 01/09/21 10:59

(CercleFinance.com) - MedinCell s'inscrit en hausse mercredi matin après annoncé hier soir que la FDA avait accepté d'examiner le dossier de mise sur le marché de son traitement de la schizophrénie, développé avec le géant israélien Teva.

Le titre du laboratoire basé à Montpellier gagne actuellement plus de 2,5% à la Bourse de Paris.

La société pharmaceutique a fait part mardi soir de l'acceptation par l'agence sanitaire américaine du dossier de demande d'approbation pour TV-46000/mdc-IRM, un médicament injectable sous-cutané à libération prolongée.

Cette décision se base sur les données de phase 3 de deux études dont les résultats devraient être partagés lors de futures conférences scientifiques.

Suite à cette acceptation, MedinCell va être éligible au versement de paiements détape liés au développement du produit, puis au paiement de royalties sur les ventes nettes et milestones commerciaux.

Teva continuera pour sa part à piloter le développement clinique, le processus règlementaire et sera responsable de la commercialisation de ce traitement.

Copyright © 2021 CercleFinance.com. Tous droits réservés.

Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis en cliquant sur les boutons ci-dessous :

Actualités relatives

17/04/24 Medincell: le titre monte après l'accord conclu avec AbbVie
17/04/24 Medincell s'allie à AbbVie pour développer jusqu'à 6 produits
16/04/24 Medincell présentera l’accord stratégique de co-développement et de licence avec AbbVie à l’occasion d’un webinaire le 17 avril à 10h00 CEST
16/04/24 Medincell conclut un accord stratégique de co-développement et de licence avec AbbVie pour développer une nouvelle génération de traitements injectables à action prolongée
09/04/24 Medincell: subvention d'Unitaid contre le paludisme
08/04/24 Unitaid accorde à Medincell une subvention complémentaire de 6 millions de dollars pour lutter contre le paludisme