Merck: avis favorable pour Winrevair en Europe
Actualité publiée le 28/06/24 14:05
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(CercleFinance.com) - Merck a annoncé vendredi que le comité d'experts (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait rendu un avis favorable à la demande d'autorisation de mise sur le marché relative à Winrevair.
Le CHMP recommande l'approbation de Winrevair dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients en classe fonctionnelle II et III (OMS) en association avec d'autres médicaments à fins de réadaptation à l'exercice physique.
La Commission européenne (CE) examinera la recommandation du CHMP, qu'elle suit généralement, et rendra une décision finale sur la commercialisation de Winrevair dans l'Union européenne, l'Islande, le Liechtenstein et le Norvège dans le courant du troisième trimestre.
Ce médicament avait déjà été approuvé aux Etats-Unis au mois de mars.
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