Néovacs achève le recrutement pour l'étude TNF-K-005.
Actualité publiée le 15/12/11 10:00
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(CercleFinance.com) - Néovacs annonce avoir recruté le dernier patient dans la première phase de l'étude clinique internationale TNF-K-005, phase dont les résultats sont prévus pour le deuxième trimestre 2012.
TNF-K-005 est un essai clinique de Phase II qui évalue l'efficacité thérapeutique de TNF-Kinoïde versus placebo chez des patients atteints de la maladie de Crohn et devenus résistants à un traitement anti-TNF.
Les patients ont été inclus dans sept pays européens et ont été répartis de façon aléatoire. L'étude inclut au moins 60 patients atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère (avec un indice CDAI compris entre 220 et 450). Son objectif principal est d'évaluer sa capacité à induire une rémission clinique déterminée par un indice CDAI inférieur à 150.
Au vu des résultats de cette première phase dont le recrutement est aujourd'hui terminé, une deuxième phase avec à nouveau 60 patients pourrait être lancée pour augmenter la puissance statistique des résultats.
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TNF-K-005 est un essai clinique de Phase II qui évalue l'efficacité thérapeutique de TNF-Kinoïde versus placebo chez des patients atteints de la maladie de Crohn et devenus résistants à un traitement anti-TNF.
Les patients ont été inclus dans sept pays européens et ont été répartis de façon aléatoire. L'étude inclut au moins 60 patients atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère (avec un indice CDAI compris entre 220 et 450). Son objectif principal est d'évaluer sa capacité à induire une rémission clinique déterminée par un indice CDAI inférieur à 150.
Au vu des résultats de cette première phase dont le recrutement est aujourd'hui terminé, une deuxième phase avec à nouveau 60 patients pourrait être lancée pour augmenter la puissance statistique des résultats.
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