Néovacs: début imminent d'une étude dans le lupus.
Actualité publiée le 01/09/15 08:28
(CercleFinance.com) - Néovacs a annoncé mardi avoir obtenu les premières autorisations règlementaires en Europe pour une étude clinique de phase IIb dans le lupus.
Le spécialiste de la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes a obtenu les premières autorisations règlementaires et avis favorables des comités d'éthique de différents pays européens pour son étude clinique de l'IFNalpha-kinoïde dans le lupus érythémateux disséminé.
Cette étude clinique a notamment fait l'objet d'une évaluation favorable via la procédure harmonisée VHP ('voluntary harmonization procedure'), qui permet une évaluation coordonnée des essais cliniques par les autorités nationales compétentes en Europe.
L'étude recrutera 166 patients dans 19 pays d'Europe, d'Asie et d'Amérique Latine avec l'inclusion de premiers patients dans les prochaines semaines.
L'IFNalpha-kinoïde est le produit phare d'immunothérapie active de Néovacs.
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