Néovacs: la décision d'initier une phase IIb entérinée.
Actualité publiée le 04/03/15 10:02
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(CercleFinance.com) - Néovacs a annoncé mercredi qu'un comité scientifique international avait unanimement appuyé la décision d'initier une étude clinique de phase IIb sur son IFNalpha-Kinoïde dans le lupus.
Le comité scientifique qui s'est réuni à New York le 12 février dernier a approuvé le plan de développement clinique et le portefeuille produits du spécialiste de la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes.
L'étude clinique de phase IIb qui sera conduite en Europe, en Asie et en Amérique Latine devrait être initiée mi-2015.
Une seconde étude de l'IFNalpha-Kinoïde dans le lupus, de phase IIa, sera initiée aux Etats-Unis fin 2016-début 2017.
Prenant en considération des données encourageantes de tolérance et d`immunogénicité de l'IFNalpha-Kinoïde, le comité a par ailleurs recommandé d`élargir le champ thérapeutique du vaccin thérapeutique pour inclure la dermatomyosite, une indication orpheline.
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Le comité scientifique qui s'est réuni à New York le 12 février dernier a approuvé le plan de développement clinique et le portefeuille produits du spécialiste de la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes.
L'étude clinique de phase IIb qui sera conduite en Europe, en Asie et en Amérique Latine devrait être initiée mi-2015.
Une seconde étude de l'IFNalpha-Kinoïde dans le lupus, de phase IIa, sera initiée aux Etats-Unis fin 2016-début 2017.
Prenant en considération des données encourageantes de tolérance et d`immunogénicité de l'IFNalpha-Kinoïde, le comité a par ailleurs recommandé d`élargir le champ thérapeutique du vaccin thérapeutique pour inclure la dermatomyosite, une indication orpheline.
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