Neovacs: rapport positif pour le TNF-Kinoïde.
Actualité publiée le 12/03/14 08:30
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(CercleFinance.com) - Néovacs annonce que le comité indépendant de surveillance de l'étude (iDSMB) en charge du suivi de la tolérance dans l'étude de phase IIb du TNF-Kinoïde dans la polyarthrite rhumatoïde, a remis un rapport positif concernant l'étude clinique en cours.
Composé de quatre experts internationaux des maladies auto-immunes, ce comité a confirmé l'innocuité du vaccin thérapeutique observé à ce stade de l'étude et émis une recommandation positive, à l'unanimité, pour la poursuite sans modification de l'étude clinique.
L'étude clinique de phase IIb du TNF-Kinoïde vise à démontrer l'efficacité du vaccin thérapeutique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Cet essai randomisé, international, mené en double aveugle versus placebo dans une dizaine de pays d'Europe centrale et orientale et au Liban, portera sur 140 patients.
Tous les centres de l'étude, soit une quarantaine, sont désormais ouverts. Le recrutement des patients progresse conformément au plan de développement clinique. Les résultats sont attendus au qautrième trimestre 2014.
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Composé de quatre experts internationaux des maladies auto-immunes, ce comité a confirmé l'innocuité du vaccin thérapeutique observé à ce stade de l'étude et émis une recommandation positive, à l'unanimité, pour la poursuite sans modification de l'étude clinique.
L'étude clinique de phase IIb du TNF-Kinoïde vise à démontrer l'efficacité du vaccin thérapeutique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Cet essai randomisé, international, mené en double aveugle versus placebo dans une dizaine de pays d'Europe centrale et orientale et au Liban, portera sur 140 patients.
Tous les centres de l'étude, soit une quarantaine, sont désormais ouverts. Le recrutement des patients progresse conformément au plan de développement clinique. Les résultats sont attendus au qautrième trimestre 2014.
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