Néovacs: un 2ème kinoïde entre en phase clinique.
Actualité publiée le 08/04/10 11:12
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(CercleFinance.com) - Néovacs a annoncé hier qu'elle vient de commencer une étude clinique de Phase I/II de son Interféron alpha (IFNα) Kinoïde, chez des patients souffrant de lupus.
Les autorisations des autorités réglementaires et des comités éthiques ont été accordées pour la réalisation de cet essai en France et en Belgique, et des demandes d'autorisations sont en cours pour d'autres pays d'Europe, a expliqué la société de biotechnologie.
L'IFNα-K est le deuxième candidat-produit d'immunothérapie active par administration de Kinoïde qui entre en phase clinique.
' Aujourd'hui, nous sommes toujours confrontés à un besoin urgent pour de nouveaux traitements contre le lupus, et le choix de l'interféron alpha comme cible thérapeutique est l'une des stratégies les plus prometteuses actuellement à l'étude ', a commenté le Professeur Frédéric Houssiau, l'investigateur principal de cette étude.
L'étude de Phase I/II suivra un schéma d'escalade de dose et sera menée en double aveugle versus placebo, la randomisation se faisant par niveau de dose, sachant que les sujets participant à l'étude doivent présenter des symptômes modérés de la maladie.
L'objectif principal de l'étude est de recueillir des informations sur l'innocuité du traitement. Les premiers résultats de cette étude (après levée de l'aveugle) sont attendus début 2011.
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Les autorisations des autorités réglementaires et des comités éthiques ont été accordées pour la réalisation de cet essai en France et en Belgique, et des demandes d'autorisations sont en cours pour d'autres pays d'Europe, a expliqué la société de biotechnologie.
L'IFNα-K est le deuxième candidat-produit d'immunothérapie active par administration de Kinoïde qui entre en phase clinique.
' Aujourd'hui, nous sommes toujours confrontés à un besoin urgent pour de nouveaux traitements contre le lupus, et le choix de l'interféron alpha comme cible thérapeutique est l'une des stratégies les plus prometteuses actuellement à l'étude ', a commenté le Professeur Frédéric Houssiau, l'investigateur principal de cette étude.
L'étude de Phase I/II suivra un schéma d'escalade de dose et sera menée en double aveugle versus placebo, la randomisation se faisant par niveau de dose, sachant que les sujets participant à l'étude doivent présenter des symptômes modérés de la maladie.
L'objectif principal de l'étude est de recueillir des informations sur l'innocuité du traitement. Les premiers résultats de cette étude (après levée de l'aveugle) sont attendus début 2011.
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