NicOx: accord avec Grupo Ferrer sur le naproxcinod.
Actualité publiée le 18/03/11 08:18
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(CercleFinance.com) - NicOx et Grupo Ferrer Internacional, une filiale de Ferrer Grupo, annoncent la signature d`un accord conférant à Ferrer une option de licence pour le naproxcinod, candidat-médicament de NicOx pour l`arthrose.
A ce jour, le naproxcinod n`a pas reçu d`autorisation de mise sur le marché en Europe. Selon les termes de l`accord, Ferrer dispose d`une option qui pourrait être exercée suite à l`approbation potentielle du naproxcinod en Europe.
Cette option concerne les droits exclusifs de distribution du naproxcinod en Grèce et au Portugal et les droits de co-commercialisation en Espagne et en Allemagne, de sorte que NicOx reste libre de conclure des accords de co-commercialisation avec des tiers en Espagne et en Allemagne. NicOx conserve l`ensemble des droits du naproxcinod dans tous les autres territoires.
Le naproxcinod est en cours d`évaluation par l`Agence Européenne des Médicaments. Un dossier de demande d`Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) a été soumis par NicOx via la procédure centralisée en décembre 2009. L`opinion du Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) quant à l`approbation potentielle du naproxcinod est attendue d`ici mi-2011.
NicOx a soumis un dossier de New Drug Application pour le naproxcinod auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et a reçu en juillet 2010 une lettre de réponse l`informant que la FDA n`approuvait pas le naproxcinod. NicOx prévoit de faire appel de cette décision.
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A ce jour, le naproxcinod n`a pas reçu d`autorisation de mise sur le marché en Europe. Selon les termes de l`accord, Ferrer dispose d`une option qui pourrait être exercée suite à l`approbation potentielle du naproxcinod en Europe.
Cette option concerne les droits exclusifs de distribution du naproxcinod en Grèce et au Portugal et les droits de co-commercialisation en Espagne et en Allemagne, de sorte que NicOx reste libre de conclure des accords de co-commercialisation avec des tiers en Espagne et en Allemagne. NicOx conserve l`ensemble des droits du naproxcinod dans tous les autres territoires.
Le naproxcinod est en cours d`évaluation par l`Agence Européenne des Médicaments. Un dossier de demande d`Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) a été soumis par NicOx via la procédure centralisée en décembre 2009. L`opinion du Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) quant à l`approbation potentielle du naproxcinod est attendue d`ici mi-2011.
NicOx a soumis un dossier de New Drug Application pour le naproxcinod auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et a reçu en juillet 2010 une lettre de réponse l`informant que la FDA n`approuvait pas le naproxcinod. NicOx prévoit de faire appel de cette décision.
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