Nicox: contrat de licence avec Fera sur le naproxcinod.
Actualité publiée le 10/11/15 08:35
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(CercleFinance.com) - Nicox et Fera Pharmaceuticals annoncent un contrat de licence exclusif pour le développement et la commercialisation du naproxcinod, anti-inflammatoire de type CINOD (Inhibiteur de Cyclooxygénase Donneur d'Oxyde Nitrique), de Nicox aux États-Unis.
Fera se concentrera dans un premier temps sur le traitement des signes et symptômes de l'arthrose. Il prévoit de consulter la FDA américaine au sujet des travaux cliniques supplémentaires requis avant de soumettre un dossier de New Drug Application (NDA). Nicox a déjà mené un vaste programme clinique pour le naproxcinod dans l'arthrose, comprenant notamment trois études de phase 3 chez plus de 2700 patients.
Selon les termes du contrat, Nicox pourrait toucher jusqu'à 35 millions de dollars sous forme de paiements liés à des étapes commerciales, plus 7% de redevances sur les futures ventes du naproxcinod aux Etats-Unis.
Fera prendra en charge l'ensemble des activités et des coûts de développement clinique, de fabrication et de commercialisation. Le contrat couvre toutes les indications à l'exclusion des pathologies liées à l'ophtalmologie et de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), et Nicox conserve tous les droits du naproxcinod en dehors des États-Unis.
Fera pourrait recevoir des redevances d'un montant non divulgué dans le cas où le naproxcinod serait approuvé et commercialisé en utilisant des données générées par Fera, quels que soient l'indication thérapeutique et le territoire (hors États-Unis).
Un comité de pilotage conjoint sera mis en place avec des représentants des deux sociétés afin de veiller à ce que le développement du naproxcinod se poursuive en conformité avec le contrat.
La propriété intellectuelle américaine relative à cette transaction inclut un brevet pour le naproxcinod (énantiomère S) qui est protégé jusqu'en 2021, ainsi qu'un brevet de formulation.
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Fera se concentrera dans un premier temps sur le traitement des signes et symptômes de l'arthrose. Il prévoit de consulter la FDA américaine au sujet des travaux cliniques supplémentaires requis avant de soumettre un dossier de New Drug Application (NDA). Nicox a déjà mené un vaste programme clinique pour le naproxcinod dans l'arthrose, comprenant notamment trois études de phase 3 chez plus de 2700 patients.
Selon les termes du contrat, Nicox pourrait toucher jusqu'à 35 millions de dollars sous forme de paiements liés à des étapes commerciales, plus 7% de redevances sur les futures ventes du naproxcinod aux Etats-Unis.
Fera prendra en charge l'ensemble des activités et des coûts de développement clinique, de fabrication et de commercialisation. Le contrat couvre toutes les indications à l'exclusion des pathologies liées à l'ophtalmologie et de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), et Nicox conserve tous les droits du naproxcinod en dehors des États-Unis.
Fera pourrait recevoir des redevances d'un montant non divulgué dans le cas où le naproxcinod serait approuvé et commercialisé en utilisant des données générées par Fera, quels que soient l'indication thérapeutique et le territoire (hors États-Unis).
Un comité de pilotage conjoint sera mis en place avec des représentants des deux sociétés afin de veiller à ce que le développement du naproxcinod se poursuive en conformité avec le contrat.
La propriété intellectuelle américaine relative à cette transaction inclut un brevet pour le naproxcinod (énantiomère S) qui est protégé jusqu'en 2021, ainsi qu'un brevet de formulation.
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