Nicox: dépôt d'un dossier NDA pour le latanoprostène bunod.
Actualité publiée le 27/02/17 08:10
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(CercleFinance.com) - Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals, et Nicox annoncent le nouveau dépôt d'un dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) auprès de la FDA américaine en vue de l'approbation de la solution ophtalmique de latanoprostène bunod à 0,024%.
Le latanoprostène bunod est un collyre administré une fois par jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert (GAO) ou d'hypertension oculaire (HTO).
Les données présentées dans le dossier de NDA confortent le latanoprostène bunod comme analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d'oxyde nitrique dans une indication ophtalmique. Le latanoprostène bunod a été donné en licence par Nicox à Bausch + Lomb.
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Le latanoprostène bunod est un collyre administré une fois par jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert (GAO) ou d'hypertension oculaire (HTO).
Les données présentées dans le dossier de NDA confortent le latanoprostène bunod comme analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d'oxyde nitrique dans une indication ophtalmique. Le latanoprostène bunod a été donné en licence par Nicox à Bausch + Lomb.
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