Nicox: finalise un protocole d'étude.
Actualité publiée le 05/01/17 08:15
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(CercleFinance.com) - Nicox indique finaliser le protocole de l'étude de Phase 2 de première administration chez l'homme avec pour objectif d'évaluer l'efficacité et la sécurité du NCX 4251 contre un bras contrôle de patients présentant un épisode d'exacerbation aigüe de blépharite.
L'objectif principal de l'étude est de démontrer une différence statistiquement et cliniquement significative dans la proportion de patients présentant une rémission clinique pour chaque dose de NCX 4251 en comparaison au bras contrôle.
Cette étude multicentrique de recherche de dose sera conduite aux Etats-Unis. Sous réserve de la soumission et de l'acceptation du dossier d'IND, Nicox prévoit d'initier cette étude de Phase 2 au cours du quatrième trimestre 2017 pour une durée d'étude estimée à un an.
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L'objectif principal de l'étude est de démontrer une différence statistiquement et cliniquement significative dans la proportion de patients présentant une rémission clinique pour chaque dose de NCX 4251 en comparaison au bras contrôle.
Cette étude multicentrique de recherche de dose sera conduite aux Etats-Unis. Sous réserve de la soumission et de l'acceptation du dossier d'IND, Nicox prévoit d'initier cette étude de Phase 2 au cours du quatrième trimestre 2017 pour une durée d'étude estimée à un an.
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