Nicox: la FDA accorde une revue prioritaire pour l'AC-170.
Actualité publiée le 21/06/16 08:07
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(CercleFinance.com) - Nicox annonce aujourd'hui l'acceptation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de la revue de son dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché pour l'AC-170. Il s'agit d'un collyre breveté à base de cétirizine développé pour traiter le prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.
La FDA a également accordé une revue prioritaire et a fixé une date cible au 18 octobre 2016. Cette date est indicative et sous réserve que la FDA soit satisfaite par les informations (y compris les données) fournies éventuellement par Nicox pendant cette période.
La date cible étant fixée au mois d'octobre 2016, Nicox connaîtra donc les décisions de la FDA concernant deux de ses produits, l'AC-170 et le latanoprostène bunod, d'ici la fin de l'année 2016.
L'autorisation de mise sur le marché de l'AC-170 déclencherait le paiement par Nicox de 10 millions de dollars en actions Nicox comme paiement d'étape aux anciens actionnaires d'Aciex.
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La FDA a également accordé une revue prioritaire et a fixé une date cible au 18 octobre 2016. Cette date est indicative et sous réserve que la FDA soit satisfaite par les informations (y compris les données) fournies éventuellement par Nicox pendant cette période.
La date cible étant fixée au mois d'octobre 2016, Nicox connaîtra donc les décisions de la FDA concernant deux de ses produits, l'AC-170 et le latanoprostène bunod, d'ici la fin de l'année 2016.
L'autorisation de mise sur le marché de l'AC-170 déclencherait le paiement par Nicox de 10 millions de dollars en actions Nicox comme paiement d'étape aux anciens actionnaires d'Aciex.
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