Nicox: la FDA valide le dossier pour le naproxcinod.
Actualité publiée le 18/11/09 08:10
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(CercleFinance.com) - NicOx a reçu la validité du dossier par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le naproxcinod. NicOx a soumis le dossier de NDA le 24 septembre pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose.
' Nous sommes très heureux de recevoir cette communication de la FDA concernant la recevabilité et c'est grâce à un effort collectif de la part de l'ensemble de notre département R&D, qui a fourni un dossier de haute qualité dans les délais. Nous pensons que, quand il sera approuvé, le naproxcinod pourrait représenter une importante nouvelle option de traitement pour les patients souffrant d'arthrose. ' a indiqué Philippe Serrano, Vice-président des affaires réglementaires de NicOx.
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' Nous sommes très heureux de recevoir cette communication de la FDA concernant la recevabilité et c'est grâce à un effort collectif de la part de l'ensemble de notre département R&D, qui a fourni un dossier de haute qualité dans les délais. Nous pensons que, quand il sera approuvé, le naproxcinod pourrait représenter une importante nouvelle option de traitement pour les patients souffrant d'arthrose. ' a indiqué Philippe Serrano, Vice-président des affaires réglementaires de NicOx.
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