NicOx: résultats positifs sur le naproxcinod.
Actualité publiée le 15/09/08 07:48
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(CercleFinance.com) - NicOx annonce aujourd'hui les premiers résultats positifs de la seconde étude de phase 3 sur le naproxcinod chez 1020. Cette étude porte sur des patients souffrant d'arthrose du genou (étude 302). Le naproxcinod est le premier composé de la classe des agents anti-inflammatoires Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d'Oxyde Nitrique (CINODs), que NicOx développe comme médicament pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose.
Le programme clinique de phase 3 de NicOx pour le naproxcinod comprend trois essais. Les résultats de l'étude 302 confortent l'absence d'effet néfaste sur la pression artérielle du naproxcinod.
' Nous sommes impressionnés par les solides résultats sur l'efficacité observés dans cette étude. En effet, les résultats positifs de l'essai 301 ont été reproduits et la non-infériorité par rapport au naproxène à la 26ème semaine a été clairement démontrée. Les résultats de ces deux études pivotales renforcent notre confiance que le naproxcinod répondra aux exigences requises par les autorités règlementaires en vue de l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis et en Europe. De plus, sur la base des résultats de l'analyse de l'ensemble des données de pression artérielle recueillies dans ces études, nous avons la ferme conviction que le naproxcinod a le potentiel de satisfaire le besoin médical actuel pour un agent anti-inflammatoire efficace et sans impact néfaste sur la pression artérielle. ' a déclaré Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx.
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Le programme clinique de phase 3 de NicOx pour le naproxcinod comprend trois essais. Les résultats de l'étude 302 confortent l'absence d'effet néfaste sur la pression artérielle du naproxcinod.
' Nous sommes impressionnés par les solides résultats sur l'efficacité observés dans cette étude. En effet, les résultats positifs de l'essai 301 ont été reproduits et la non-infériorité par rapport au naproxène à la 26ème semaine a été clairement démontrée. Les résultats de ces deux études pivotales renforcent notre confiance que le naproxcinod répondra aux exigences requises par les autorités règlementaires en vue de l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis et en Europe. De plus, sur la base des résultats de l'analyse de l'ensemble des données de pression artérielle recueillies dans ces études, nous avons la ferme conviction que le naproxcinod a le potentiel de satisfaire le besoin médical actuel pour un agent anti-inflammatoire efficace et sans impact néfaste sur la pression artérielle. ' a déclaré Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx.
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