NicOx: résultats positifs sur le naproxcinod.
Actualité publiée le 24/11/08 07:52
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(CercleFinance.com) - NicOx vient d'annoncer que la troisième étude de phase 3 sur le naproxcinod, chez des patients atteints d'arthrose de la hanche, montre des résultats positifs sur l'efficacité, la sécurité d'emploi et la pression artérielle. Le naproxcinod est le composé le plus avancé d'une nouvelle classe d'anti-inflammatoires.
Cette étude 303 est le dernier essai clinique que NicOx prévoit d'inclure dans le dossier de ' New Drug Application ' (NDA) à soumettre auprès de la ' Food and Drug Administration ' (FDA) américaine mi‑2009.
' Cette étude a démontré une très nette efficacité pour le naproxcinod 750 mg bid dans l'arthrose de la hanche, et de plus, elle a fourni des données de pression artérielle et de sécurité d'emploi rassurantes, ' a déclaré le Dr. Thomas J. Schnitzer, Professeur de Médecine à la ' Northwestern University Feinberg School of Medicine '.
' Atteindre les critères d'évaluation principaux de cette étude représente un accomplissement significatif étant donné la difficulté de contrôler les symptômes des patients atteints d'arthrose de la hanche. Peu d'études portant sur d'autres anti-inflammatoires se sont concentrées uniquement sur des personnes atteintes d'arthrose de la hanche, en partie en raison de la plus grande difficulté de démontrer une efficacité dans cette population par rapport à celle atteinte d'arthrose du genou. '
Copyright © 2008 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Cette étude 303 est le dernier essai clinique que NicOx prévoit d'inclure dans le dossier de ' New Drug Application ' (NDA) à soumettre auprès de la ' Food and Drug Administration ' (FDA) américaine mi‑2009.
' Cette étude a démontré une très nette efficacité pour le naproxcinod 750 mg bid dans l'arthrose de la hanche, et de plus, elle a fourni des données de pression artérielle et de sécurité d'emploi rassurantes, ' a déclaré le Dr. Thomas J. Schnitzer, Professeur de Médecine à la ' Northwestern University Feinberg School of Medicine '.
' Atteindre les critères d'évaluation principaux de cette étude représente un accomplissement significatif étant donné la difficulté de contrôler les symptômes des patients atteints d'arthrose de la hanche. Peu d'études portant sur d'autres anti-inflammatoires se sont concentrées uniquement sur des personnes atteintes d'arthrose de la hanche, en partie en raison de la plus grande difficulté de démontrer une efficacité dans cette population par rapport à celle atteinte d'arthrose du genou. '
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