Nicox: réunion pré-NDA positive avec la FDA pour l'AC-170.
Actualité publiée le 26/01/15 07:58
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(CercleFinance.com) - Nicox annonce aujourd'hui avoir tenu une réunion préalable à la soumission d'un dossier de New Drug Application (NDA) positive avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l'AC-170.
L'AC-170 est une nouvelle formulation de cétirizine pour application topique oculaire, développée pour le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.
Une seconde réunion pré-NDA est prévue au cours du premier trimestre 2015 pour discuter du dossier Chimie, Fabrication et Contrôles.
L'AC-170 est une nouvelle formulation de cétirizine développée pour une première application topique oculaire.
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L'AC-170 est une nouvelle formulation de cétirizine pour application topique oculaire, développée pour le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.
Une seconde réunion pré-NDA est prévue au cours du premier trimestre 2015 pour discuter du dossier Chimie, Fabrication et Contrôles.
L'AC-170 est une nouvelle formulation de cétirizine développée pour une première application topique oculaire.
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