Novo Nordisk: l'UE valide une mise à jour de notice.
Actualité publiée le 23/06/17 11:12
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(CercleFinance.com) - Novo Nordisk a indiqué aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments avait accepté une mise à jour de la notice de son médicament contre l'obésité Saxenda.
Cette mise à jour vise à intégrer les résultats d'une étude clinique montrant que le Victoza, un autre médicament de Novo Nordisk, réduit considérablement les risques d'accident cardiovasculaire mortel, de crise cardiaque et d'attaque non mortelle (-13% par rapport à un placebo).
Si le CHMP a reconnu que le Saxenda n'avait pas fait l'objet de l'étude, il a estimé que ses résultats pouvaient s'appliquer au profil cardiovasculaire du médicament, dérivé de la même molécule que le Victoza.
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Cette mise à jour vise à intégrer les résultats d'une étude clinique montrant que le Victoza, un autre médicament de Novo Nordisk, réduit considérablement les risques d'accident cardiovasculaire mortel, de crise cardiaque et d'attaque non mortelle (-13% par rapport à un placebo).
Si le CHMP a reconnu que le Saxenda n'avait pas fait l'objet de l'étude, il a estimé que ses résultats pouvaient s'appliquer au profil cardiovasculaire du médicament, dérivé de la même molécule que le Victoza.
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