Pfizer: désignation de percée thérapeutique pour Trumenba
Actualité publiée le 23/04/18 14:42
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(CercleFinance.com) - Pfizer annonce que la FDA américaine a octroyé une désignation de percée thérapeutique à son vaccin Trumenba, pour la prévention du méningocoque provoquée par neisseria meningitidis du sérogroupe B (MenB), chez les enfants âgés d'un à neuf ans.
Le groupe de santé rappelle que ce vaccin a obtenu la même désignation en 2014 pour la prévention du MenB chez les adolescents et jeunes adultes de 10 à 25 ans, puis a été autorisé la même année comme premier vaccin contre le MenB aux Etats-Unis.
Par ailleurs Pfizer a reçu de la FDA une lettre lui demandant des informations techniques supplémentaires concernant sa demande de licence de produit biologique pour son biosimilaire proposé pour le trastuzumab.
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Le groupe de santé rappelle que ce vaccin a obtenu la même désignation en 2014 pour la prévention du MenB chez les adolescents et jeunes adultes de 10 à 25 ans, puis a été autorisé la même année comme premier vaccin contre le MenB aux Etats-Unis.
Par ailleurs Pfizer a reçu de la FDA une lettre lui demandant des informations techniques supplémentaires concernant sa demande de licence de produit biologique pour son biosimilaire proposé pour le trastuzumab.
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