Pfizer: désignation 'Fast Track' de la FDA pour elranatamab
Actualité publiée le 17/02/21 16:26
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(CercleFinance.com) - Pfizer annonce avoir débuté une étude de phase II évaluant l'efficacité et l'innocuité de l'elranatamab administré par voie sous-cutanée chez les patients atteints de myélome multiple récidivant et/ou réfractaire.
Pfizer précise que l'elranatamab a obtenu la désignation 'Fast Track' par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, une désignation qui permet de faciliter le développement et accélérer l'examen de nouveaux médicaments et vaccins susceptibles de répondre à un besoin médical non satisfait.
Chris Boshoff, directeur du développement en oncologie chez Pfizer Global Product Development s'est dit 'très encouragés' par les premières données sur l'elranatamab sous-cutané.
L'étude devrait être achevée d'ici juin 2022, précise Pfizer.
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