Pfizer: indications élargies pour l'anti-cancéreux Xtrandi
Actualité publiée le 16/07/18 14:34
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(CercleFinance.com) - Pfizer a indiqué vendredi que la Food and Drug Administration américaine avait approuvé le Xtandi pour le traitement contre le cancer de la prostate non métastasé résistant à la castration.
Pour mémoire, le régulateur américain avait décidé d'accorder une revue prioritaire au médicament pour cette indication supplémentaire, sur la base de résultats positifs collectés lors d'une étude de phase III.
La décision de la FDA vient élargir le domaine d'indication du Xtandi, qui va ainsi devenir le premier et seul médicament oral contre le cancer de la prostate résistant à la castration, qu'il soit métastasé ou non, à être approuvé sur le sol américain.
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Pour mémoire, le régulateur américain avait décidé d'accorder une revue prioritaire au médicament pour cette indication supplémentaire, sur la base de résultats positifs collectés lors d'une étude de phase III.
La décision de la FDA vient élargir le domaine d'indication du Xtandi, qui va ainsi devenir le premier et seul médicament oral contre le cancer de la prostate résistant à la castration, qu'il soit métastasé ou non, à être approuvé sur le sol américain.
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