Pfizer: la FDA accorde un examen prioritaire pour XALKORI
Actualité publiée le 24/09/20 12:47
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(CercleFinance.com) - Pfizer a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé l'examen prioritaire de la demande de nouveau médicament supplémentaire de la société (sNDA) pour XALKORI (crizotinib).
Il s'agit d'un traitement des patients pédiatriques atteints d'un lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire (ALCL) qui est positif pour une lymphome kinase anaplasique (ALK).
' Malgré des taux de survie élevés pour les enfants atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules ALK-positif, beaucoup rechuteront, ce qui nécessitera de nouvelles approches de traitement ', a déclaré Chris Boshoff, MD, Ph.D., directeur du développement, oncologie, Pfizer Global Product Development.
' La demande déposée par la FDA aujourd'hui illustre l'engagement de Pfizer à élargir l'utilisation des thérapies basées sur les biomarqueurs dans des domaines ayant des besoins importants, tels que les cancers pédiatriques rares '.
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