Pfizer: la FDA autorise la dose de rappel chez les 5-11 ans
Actualité publiée le 18/05/22 12:40
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(CercleFinance.com) - Pfizer et BioNTech ont annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis avait étendu l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de leur vaccin Covid chez les 5-11 ans afin d'y inclure la dose de rappel.
La dose de rappel est administrée au moins cinq mois après la deuxième dose de la série primaire à deux doses et correspond à la même dose de 10 µg du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19.
À ce jour, plus de 8 millions d'enfants de 5 à 11 ans aux États-Unis ont reçu les deux premières injections du sérum de Pfizer/BioNTech.
L'EUA étendue est basée sur les données de l'essai de phase 2/3, qui ont montré qu'une dose de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 a suscité une forte réponse immunitaire dans ce groupe d'âge clinique, générant des anticorps neutralisants contre la variante Omicron.
La troisième dose a été bien tolérée, avec un profil d'innocuité similaire à la primovaccination à deux doses, ajoute Pfizer.
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